Purinethol 159

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Purinethol: Insertion de Paquet et de l'étiquette de l'information (Page 2 de 2) Par la porte Pharmaceuticals Dernière révision: 2 Août 2012 Interactions médicamenteuses Lorsque allopurinol et mercaptopurine sont administrés de façon concomitante, la dose de mercaptopurine doit être réduite à un tiers à un quart de la dose habituelle de éviter une toxicité sévère. Il y a une résistance croisée généralement complète entre mercaptopurine et la thioguanine. La dose de mercaptopurine peut devoir être réduite lorsque cet agent est combiné avec d'autres médicaments dont la toxicité primaire ou secondaire est myélosuppression. suppression de la moelle accrue a été notée chez certains patients recevant également triméthoprime-sulfaméthoxazole. L'inhibition de l'effet anticoagulant de la warfarine, lorsqu'il est administré par mercaptopurine, a été rapportée. Comme il est en preuve in vitro que les dérivés aminosalicylate (par exemple olsalazine, mésalazine ou sulfasalazine) inhibent l'enzyme TPMT, ils doivent être administrés avec prudence chez les patients recevant un traitement concomitant mercaptopurine (voir MISES EN GARDE). Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité mercaptopurine provoque des aberrations chromosomiques chez les animaux et les humains et induit des mutations dominantes létales chez les souris mâles. Chez les souris, survivant progéniture femelle des mères qui ont reçu des faibles doses chroniques de mercaptopurine pendant la grossesse ont été trouvés stériles, ou si elles sont devenues enceintes, avait portées plus petites et plus de fœtus morts par rapport aux animaux témoins. Le potentiel carcinogène existe chez l'homme, mais l'ampleur du risque est inconnue. L'effet de mercaptopurine sur la fertilité humaine est inconnue pour les mâles ou les femelles. Grossesse Effets de Teratogenic Catégorie de grossesse D Voir la section d'AVERTISSEMENTS. Allaitement On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait humain. Parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, et en raison du risque de réactions indésirables graves chez les nourrissons de mercaptopurine, une décision devrait être prise soit d'interrompre l'allaitement ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère . Utilisation de pédiatrie Voir la section POSOLOGIE ET ​​ADMINISTRATION. Utilisation gériatrique Les études cliniques de PURINETHOL ne comportaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si elles répondent différemment des sujets plus jeunes. Autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients âgés et plus jeunes. En général, la sélection de dose pour un patient âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, la fréquence accrue de la diminution de la fonction cardiaque hépatique, rénale ou d'une maladie concomitante ou une autre thérapie médicamenteuse. RÉACTIONS INDÉSIRABLES L'principaux et les effets toxiques potentiellement graves de PURINETHOL sont la toxicité de la moelle osseuse et l'hépatotoxicité (voir MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS). Hématologie La réaction indésirable la plus fréquente à PURINETHOL est myélosuppression. L'induction de la rémission complète de la leucémie lymphoïde aiguë est fréquemment associée à une hypoplasie médullaire. Les patients sans activité enzymatique TPMT (homozygotes déficientes) sont particulièrement sensibles à la toxicité hématologique, et certains patients ayant une activité faible ou moyenne TPMT enzyme sont plus sensibles à la toxicité hématologique que les patients ayant une activité TPMT normale (voir des AVERTISSEMENTS. Bone Marrow Toxicité), bien que la celui-ci peut également éprouver une toxicité sévère. Maintien de la rémission implique généralement les régimes de plusieurs médicaments dont les agents composant entraîner une myélosuppression. Anémie, leucopénie, thrombocytopénie et sont fréquemment observés. Les posologies et aussi les horaires sont ajustés pour empêcher cytopénies la vie en danger. Rénal hyperuricémie et / ou hyperuricosurie peut se produire chez les patients recevant PURINETHOL par suite de la lyse cellulaire rapide qui accompagne l'effet anti-tumoral. des effets indésirables rénaux peuvent être minimisées par une augmentation de l'hydratation, l'alcalinisation des urines et l'administration prophylactique d'un inhibiteur de la xanthine oxydase tels que l'allopurinol. Le dosage de PURINETHOL devrait être réduite à un tiers à un quart de la dose habituelle si allopurinol est donnée en même temps. Gastrointestinal Intestinal ulcérations ont été signalées. Nausées, vomissements, et l'anorexie sont rares au cours de l'administration initiale, mais peut augmenter avec l'administration continue. Une légère diarrhée et les symptômes de la sprue-like ont été notés à l'occasion, mais il est difficile à l'heure actuelle d'attribuer ces au médicament. Les lésions buccales sont rarement vus, et quand ils se produisent, elles ressemblent grive plutôt que ulcérations antifoliques. L'administration de divers PURINETHOL a été associée à des éruptions cutanées et une hyperpigmentation. Alopécie a été rapporté. La fièvre médicamenteuse a été très rarement rapportée avec PURINETHOL. Avant d'attribuer la fièvre à PURINETHOL, tous les efforts doivent être faits pour exclure les causes les plus courantes de la pyrexie, telles que la septicémie, chez les patients atteints de leucémie aiguë. Oligospermie a été rapporté. Signes et symptômes de surdosage peuvent être immédiats (anorexie, nausées, vomissements et diarrhée) ou retardée (myélosuppression, dysfonctionnement hépatique et gastro-entérite). La dialyse ne peut pas être prévu pour effacer mercaptopurine. Hémodialyse est pensé pour être d'utilisation marginale en raison de l'incorporation intracellulaire rapide de mercaptopurine en métabolites actifs ayant une longue persistance. La DL 50 par voie orale de mercaptopurine a été établie à 480 mg / kg chez la souris et 425 mg / kg chez le rat. Il n'y a pas un antagoniste pharmacologique connu de mercaptopurine. Le médicament doit être arrêté immédiatement si la toxicité involontaire se produit au cours du traitement. Si un patient est vu immédiatement après un surdosage accidentel du médicament, il peut être utile pour induire des vomissements. DOSAGE ET ADMINISTRATION Traitement d'entretien Une fois la rémission hématologique complète est obtenue, le traitement d'entretien est considéré comme essentiel. Les doses d'entretien peuvent varier d'un patient à patient. La dose d'entretien quotidienne habituelle de PURINETHOL est de 1,5 à 2,5 mg / kg / jour en une seule dose. Il est à souligner que chez les patients pédiatriques atteints de leucémie lymphoïde aiguë en rémission, des résultats supérieurs ont été obtenus lorsque PURINETHOL a été combiné avec d'autres agents (le plus souvent avec le méthotrexate) pour le maintien de la rémission. PURINETHOL devrait rarement être invoquée en tant qu'agent unique pour le maintien de rémissions induites dans la leucémie aiguë. Procédures pour la manipulation et l'élimination des médicaments anticancéreux devraient être considérées. Plusieurs directives sur ce sujet ont été publiés. 1-8 Il n'y a pas d'accord général que toutes les procédures recommandées dans les lignes directrices sont nécessaires ou appropriées. Dosage avec concomitantes Allopurinol Lorsque allopurinol et mercaptopurine sont administrés en même temps, la dose de mercaptopurine doit être réduite à un tiers à un quart de la dose habituelle pour éviter une toxicité sévère. Posologie chez TPMT déficient Patients Les patients avec peu ou pas hérité thiopurine S-méthyltransférase (TPMT) l'activité sont à risque accru de grave toxicité PURINETHOL des doses conventionnelles de mercaptopurine et nécessitent généralement une réduction de dose importante. La dose de départ optimale pour les patients déficients homozygotes n'a pas été établie. (Voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE. AVERTISSEMENTS. Et sections PRÉCAUTIONS.) La plupart des patients présentant un déficit en TPMT hétérozygote toléré des doses de Purinethol recommandées, mais certains exigent la réduction de la dose. Génotypique et phénotypique test du statut TPMT sont disponibles. (Voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE. AVERTISSEMENTS. Et sections PRÉCAUTIONS.) Posologie chez Insuffisance rénale et hépatique Il est probablement préférable de commencer avec des doses plus faibles chez les patients présentant une insuffisance rénale, en raison de l'élimination plus lente du médicament et de ses métabolites et un effet cumulatif plus. Il faudrait envisager de réduire la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique. COMMENT FOURNI jaune pâle à chamois, des comprimés contenant 50 mg mercaptopurine, imprimé avec Purinethol et 04A bouteilles de 60 marqué (NDC 57844-522-06). Conserver à 15 à 25C (59 à 77F) dans un endroit sec. RÉFÉRENCES ONS Comité de la pratique clinique. Cancer Directives chimiothérapie et recommandations pour la pratique. Pittsburgh, Pennsylvanie: Oncology Nursing Society1999: 32-41. Recommandations pour la manipulation sécuritaire des médicaments antinéoplasiques par voie parentérale. 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Chaque entrée d'étiquette de l'emballage individuel contient un identifiant unique qui peut être utilisé pour sécuriser d'autres détails directement par les Instituts nationaux de la santé des États-Unis et / ou la FDA. Partager cette information sur les médicaments Aussi par ce fabricant Recherches associées Dans la section: Essais cliniques Utilisez Bulletin de première instance pour rechercher des essais cliniques portant sur ce produit: FDA MedWatch Ven 13 Mai 2016. Sildenafil peut interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance tels que la nitroglycérine et peut abaisser la tension artérielle à des niveaux dangereux. Ven 13 Mai 2016. FDA exhorte les professionnels des soins de santé pour acheter des produits médicamenteux uniquement auprès de fournisseurs légitimes. Trustworthy information sur la santé VetLabel. com Notre section complète des produits vétérinaires pour les consommateurs et les professionnels vétérinaires est maintenant disponible exclusivement via VetLabel. com. Informations Sections Fils RSS À propos En tant que premier fournisseur indépendant de l'information de médicaments digne de confiance, nous nous approvisionnons notre base de données directement à partir du référentiel central FDAs des étiquettes des médicaments et des encarts d'emballage selon la norme d'étiquetage des produits structurés. Notre matériel ne vise pas à remplacer une consultation directe avec un professionnel de la santé qualifié. Conditions d'utilisation Copyright 2016. Tous droits réservés.