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Rulide pequeas cantidades de roxitromicina pasan a la leche materna por tanto, en caso necesario, se interrumpir la lactancia o el tratamiento de la madre por el riesgo Que puede tener sobre el nio. El principio activo es el siguiente: Roxitromicina Ver todos los medicamentos Que se deben evitar durante la lactancia Estudios en Animales pas dao de foetus de han, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres Embarazadas. O bien, estudios en Animales han Mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres Embarazadas pas han Mostrado riesgo foetal. Slo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario. La seguridad de roxitromicina para el foeto no se ha establecido. Sin embargo, estudios llevados a cabo en diversas especies Animales pas han demostrado efectos teratgenos fetotxicos une dose superiores 200 mg / kg / da, o une dose de 40 veces la dose de teraputica humana. La administracin de roxitromicina en mujeres Embarazadas se realizar valorando siempre la relacin beneficio-riesgo de su aplicacin. El principio activo es el siguiente: Roxitromicina Ver todos los medicamentos Que se deben evitar durante el embarazo Prospecto prospecto: informacin PARA EL USUARIO rulide 150 mg comprimidos Roxitromicina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar un tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, CONSULTE a su mdico o farmacutico. - Este medicamento se le ha recetado un usted personalmente y no debe usted pasarlo a personas otras. perjudicarles Puede, aun cuando sus sntomas sean los Mismos Qué los suyos. - Si Aprecia cualquier efecto adverso pas mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma tombe, Informe un su mdico o farmacutico. En este prospecto: 1. Qu es rulide y para qu se utiliza 2. Antes de tomar rulide 3. Cmo tomar rulide 4. Possibles efectos adversos 5 Conservacin de rulide 6. informacin adicional 1. Qu es rulide y para qu se utiliza rulide 150 mg comprimidos contienen 150 mg de roxitromicina COME principio activo. La roxitromicina pertenece un non grupo de antibiticos denominados antibiticos macrlidos. Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones: - infecciones del aparato respiratorio supérieur e inférieur, contes COME otites, sinusites, faringitis, amigdalitis, bronquitis y neumona. - Infecciones de la piel y tejidos blandos. - Infecciones del tracto urinario. 2 ANTES DE TOMAR rulide Non tome rulide: Si es alrgico a la roxitromicina, un otro antibitico macrlido o un cualquiera de los Componentes de rulide. Si is usted en tratamiento con alcaloïdes derivados del cornezuelo del centeno. Tenga especial cuidado con rulide: Antes de iniciar el tratamiento con rulide, su mdico debe comprobar que no is usted en tratamiento con alcaloïdes derivados del cornezuelo del centeno. Si padece alguna enfermedad tombe del hgado. En este caso, advirtaselo un mdico su, ya que podra ser necesario realizar pruebas peridicas e incluso reducir su dosis. Cuando el tratamiento de para un nio, es posible que sea necesario reducir la dosis. Si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el mismo presentase diarrea, comunqueselo un mdico su. Si padece usted alguna enfernedad del corazn o is usted recibiendo medicamentos para alguna alteracin cardiaca, comunqueselo un mdico su. Si padece miastenia gravis, su enfermedad se puede agravar. Toma de otros medicamentos Informe un su mdico o farmacutico si is tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso sin receta los. Roxitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. ComUnique a su mdico o farmacutico SI Est Tomando alguno de los medicamentos siguientes: - Migraas y hemorragias del tero (medicamentos alcaloïdes derivados del cornezuelo de centeno). - Trastornos del ritmo cardaco o arritmias cardacas (disopiramida, digoxina, antiarrtmicos y otros medicamentos para el corazn). - Alteraciones del Sueo (midazolam). - Alergias (terfenadina, Astemizol), trastornos gastrointestinales (cisaprida) y trastornos psiquitricos (pimozida). El tratamiento de rulide con estos frmacos puede provocar alteraciones del ritmo cardaco. - Anticoagulantes (antagonistas de la vitamina K). - Antibiticos bêta lactmicos. Toma de rulide con los alimentos y bebidas Se recomienda tomar el medicamento antes de las comidas. Embarazo y lactancia Consulte a su mdico o farmacutico antes de tomar de medicamento un. Si usted is embarazada o cree Que puede estarlo, es posible Que su mdico decida pas indicarle este medicamento, si bien puede haber casos en los que decida indicrselo de todas formas. La roxitromicina pasa a la leche materna en pequea cantidad por lo tanto se deber tener precaucin cuando se administré un madres en periodo de lactancia. Conduccin y uso de mquinas Es posible Que aparezca cierta sensacin de mareo si toma este medicamento, Que puede afectar su habilidad para conducir y usar maquinaria. Informacin Importante sobre algunos de los Componentes de rulide Este medicamento contiene 1,12 mg de glucosa por comprimido. Si su mdico le ha indicado Que padece una intolerancia un ciertos azcares, consulte con l antes de tomar este medicamento. 3. CMO TOMAR rulide Siga exactamente las instrucciones de administracin de rulide de su mdico. Consulte a su mdico o farmacutico si tiene dudas. La dosis es normales 1 comprimido de 150 mg de dos veces al da, por la maana y por la noche, antes de las comidas. Enfermedades del rin: No es necesario modificar la posologa en casos de insuficiencia rénale. Enfermedades del hgado: Su mdico decidir la conveniencia de reducir la dosis de rulide un non comprimido al da. Ancianos: No es necesario modificar la posologa. Nios: Es posible que el mdico decida reducir la dose. No se recomienda rulide en nios menores de 4 aos. Si usted toma ms rulide del Que debiera Consulte inmediatamente un mdico su o un farmacutico su. Lleve este prospecto con usted. En caso de Sobredosis o ingestin accidentelle, consultar al Servicio de informacin Toxicolgica. Telfono: 91 562 04 20 Si olvid tomar rulide Aucun tome una dosis doble para las compensar olvidadas de dosis. Si deja de tomar rulide Tome el medicamento hasta el tratamiento terminar. aunque Non interrumpirlo se sienta mejor. El medicamento puede haber pas terminado de eliminar todos los grmenes y el riesgo de exists volver a Sentirse mal. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, Pregunte a su mdico o farmacutico. 4. POSIBLES EFECTOS adversos Al Igual que todos los medicamentos, rulide puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Avisar inmediatamente al mdico si nota dificultad al respirar, palpitations, opresin en el pecho, hinchazn de prpados, cara o labios, o si apareciera urticaires o bultos en la piel, o dolor intenso abdominale. Dejar de tomar el medicamento hasta que el mdico decida lo que hay que hacer. Puede que decida jarretelle el tratamiento. Se han descrito casos de diarrea Que pueden ir, muy raramente, acompaadas de sangre, nuseas, vmitos, dolores de estomago, e inflamacin tombe del intestino, despus de tomar este medicamento, comme COME, erupciones en la piel (manchas rojas), urticaire , sensaciones de mareo, dolor de cabeza, sensacin de hormigueo o adormecimiento en los miembros u otra parte del cuerpo (parestesias). En algunas ocasiones, se presentan alteraciones en el gusto y en el olfato. En estos casos debe consultar con su mdico. Este medicamento podra afectar al hgado, lo cual se manifiesta por aumento de los Enzimas hepticos (ASAT, ALAT y / o fosfatasa alcalina). Excepcionalmente, puede producir afectacin del hgado (colestasis o, ms raramente, dao agudo hepatocelular) Que se manifiesta con coloracin amarilla de la piel y las muqueuses. Puede producir trastornos sanguneos. Si esto ocurriera consulte un su mdico lo antes posible. Es posible la aparicin de infecciones por hongos. En algunas ocasiones pueden llegar a producirse alucinaciones. El tratamiento con rulide, especialmente si es prolongado, al Igual que con otros antibiticos, puede provocar sobreinfeccin. Si nota efectos adversos pas mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma tombe, comunqueselo a su mdico o farmacutico. 5. CONSERVACIN DE rulide Non conservar une temperatura supérieure un 25C. Mantener fuera del alcance y de la vista de los nios. Non Utilice rulide despus de la fecha de caducidad Que Aparece en el envase. La fecha de caducidad es el ltimo da del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Le cmo de Pregunte a su deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar a proteger el medio ambiente. 6. informacin ADICIONAL prospecto: informacin PARA EL USUARIO rulide 150 mg comprimidos Roxitromicina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar un tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, CONSULTE a su mdico o farmacutico. - Este medicamento se le ha recetado un usted personalmente y no debe usted pasarlo a personas otras. perjudicarles Puede, aun cuando sus sntomas sean los Mismos Qué los suyos. - Si Aprecia cualquier efecto adverso pas mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma tombe, Informe un su mdico o farmacutico. En este prospecto: 1. Qu es rulide y para qu se utiliza 2. Antes de tomar rulide 3. Cmo tomar rulide 4. Possibles efectos adversos 5 Conservacin de rulide 6. informacin adicional 1. QU ES rulide Y PARA QU SE UTILISA rulide 150 mg comprimidos contienen 150 mg de roxitromicina COME principio activo. La roxitromicina pertenece un non grupo de antibiticos denominados antibiticos macrlidos. Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones: - infecciones del aparato respiratorio supérieur e inférieur, contes COME otites, sinusites, faringitis, amigdalitis, bronquitis y neumona. - Infecciones de la piel y tejidos blandos. - Infecciones del tracto urinario. 2 ANTES DE TOMAR rulide Non tome rulide: Si es alrgico a la roxitromicina, un otro antibitico macrlido o un cualquiera de los Componentes de rulide. Si is usted en tratamiento con alcaloïdes derivados del cornezuelo del centeno. Tenga especial cuidado con rulide: Antes de iniciar el tratamiento con rulide, su mdico debe comprobar que no is usted en tratamiento con alcaloïdes derivados del cornezuelo del centeno. Si padece alguna enfermedad tombe del hgado. En este caso, advirtaselo un mdico su, ya que podra ser necesario realizar pruebas peridicas e incluso reducir su dosis. Cuando el tratamiento de para un nio, es posible que sea necesario reducir la dosis. Si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el mismo presentase diarrea, comunqueselo un mdico su. Si padece usted alguna enfernedad del corazn o is usted recibiendo medicamentos para alguna alteracin cardiaca, comunqueselo un mdico su. Si padece miastenia gravis, su enfermedad se puede agravar. Toma de otros medicamentos Informe un su mdico o farmacutico si is tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso sin receta los. Roxitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. ComUnique a su mdico o farmacutico SI Est Tomando alguno de los medicamentos siguientes: - Migraas y hemorragias del tero (medicamentos alcaloïdes derivados del cornezuelo de centeno). - Trastornos del ritmo cardaco o arritmias cardacas (disopiramida, digoxina, antiarrtmicos y otros medicamentos para el corazn). - Alteraciones del Sueo (midazolam). - Alergias (terfenadina, Astemizol), trastornos gastrointestinales (cisaprida) y trastornos psiquitricos (pimozida). El tratamiento de rulide con estos frmacos puede provocar alteraciones del ritmo cardaco. - Anticoagulantes (antagonistas de la vitamina K). - Antibiticos bêta lactmicos. Toma de rulide con los alimentos y bebidas Se recomienda tomar el medicamento antes de las comidas. Embarazo y lactancia Consulte a su mdico o farmacutico antes de tomar de medicamento un. Si usted is embarazada o cree Que puede estarlo, es posible Que su mdico decida pas indicarle este medicamento, si bien puede haber casos en los que decida indicrselo de todas formas. La roxitromicina pasa a la leche materna en pequea cantidad por lo tanto se deber tener precaucin cuando se administré un madres en periodo de lactancia. Conduccin y uso de mquinas Es posible Que aparezca cierta sensacin de mareo si toma este medicamento, Que puede afectar su habilidad para conducir y usar maquinaria. Informacin Importante sobre algunos de los Componentes de rulide Este medicamento contiene 1,12 mg de glucosa por comprimido. Si su mdico le ha indicado Que padece una intolerancia un ciertos azcares, consulte con l antes de tomar este medicamento. 3. CMO TOMAR rulide Siga exactamente las instrucciones de administracin de rulide de su mdico. Consulte a su mdico o farmacutico si tiene dudas. La dosis es normales 1 comprimido de 150 mg de dos veces al da, por la maana y por la noche, antes de las comidas. Enfermedades del rin: No es necesario modificar la posologa en casos de insuficiencia rénale. Enfermedades del hgado: Su mdico decidir la conveniencia de reducir la dosis de rulide un non comprimido al da. Ancianos: No es necesario modificar la posologa. Nios: Es posible que el mdico decida reducir la dose. No se recomienda rulide en nios menores de 4 aos. Si usted toma ms rulide del Que debiera Consulte inmediatamente un mdico su o un farmacutico su. Lleve este prospecto con usted. En caso de Sobredosis o ingestin accidentelle, consultar al Servicio de informacin Toxicolgica. Telfono: 91 562 04 20 Si olvid tomar rulide Aucun tome una dosis doble para las compensar olvidadas de dosis. Si deja de tomar rulide Tome el medicamento hasta el tratamiento terminar. aunque Non interrumpirlo se sienta mejor. El medicamento puede haber pas terminado de eliminar todos los grmenes y el riesgo de exists volver a Sentirse mal. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, Pregunte a su mdico o farmacutico. 4. POSIBLES EFECTOS adversos Al Igual que todos los medicamentos, rulide puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Avisar inmediatamente al mdico si nota dificultad al respirar, palpitations, opresin en el pecho, hinchazn de prpados, cara o labios, o si apareciera urticaires o bultos en la piel, o dolor intenso abdominale. Dejar de tomar el medicamento hasta que el mdico decida lo que hay que hacer. Puede que decida jarretelle el tratamiento. Se han descrito casos de diarrea Que pueden ir, muy raramente, acompaadas de sangre, nuseas, vmitos, dolores de estomago, e inflamacin tombe del intestino, despus de tomar este medicamento, comme COME, erupciones en la piel (manchas rojas), urticaire , sensaciones de mareo, dolor de cabeza, sensacin de hormigueo o adormecimiento en los miembros u otra parte del cuerpo (parestesias). En algunas ocasiones, se presentan alteraciones en el gusto y en el olfato. En estos casos debe consultar con su mdico. Este medicamento podra afectar al hgado, lo cual se manifiesta por aumento de los Enzimas hepticos (ASAT, ALAT y / o fosfatasa alcalina). Excepcionalmente, puede producir afectacin del hgado (colestasis o, ms raramente, dao agudo hepatocelular) Que se manifiesta con coloracin amarilla de la piel y las muqueuses. Puede producir trastornos sanguneos. Si esto ocurriera consulte un su mdico lo antes posible. Es posible la aparicin de infecciones por hongos. En algunas ocasiones pueden llegar a producirse alucinaciones. El tratamiento con rulide, especialmente si es prolongado, al Igual que con otros antibiticos, puede provocar sobreinfeccin. Si nota efectos adversos pas mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma tombe, comunqueselo a su mdico o farmacutico. 5. CONSERVACIN DE rulide Non conservar une temperatura supérieure un 25C. Mantener fuera del alcance y de la vista de los nios. Non Utilice rulide despus de la fecha de caducidad Que Aparece en el envase. La fecha de caducidad es el ltimo da del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Le cmo de Pregunte a su deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar a proteger el medio ambiente. 7. informacin ADICIONAL Qu contiene rulide - El principio activo es roxitromicina. Cada comprimido contiene 150 mg de roxitromicina. - Los dems Componentes fils: Ncleo: hidroxipropilcelulosa, pluronic F68, polividona, tranche anhidra coloidal, estearato magnsico, talco, almidn de maz. Recubrimiento: metilhidroxipropilcelulosa, glucosa anhidra (1,12 mg), dixido de titanio, Aspecto del producto propylène glycol y contenido del envase Comprimidos en blister. Cada envase contiene 12 comprimidos. Titulaire de la autorizacin de comercializacin y fabricante TITULAIRE. sanofi-aventis, S. A. Josep Pla, 2 08019 Barcelona FABRICANTE: Laboratorios Normon, S. A. Nieremberg. 10 28002 (Madrid) Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2008 Este medicamento tambin se encuentra available in rulide: rulide Comp. 300 env mg. con 7 Mme informacin sobre este tema:
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